Бетоптик глазные капли 0,5% 5мл

Форма упаковки и ее содержимое

Betoptic выпускается в виде стерильного прозрачного раствора для закапывания в глаза. В картонной пачке находится один полимерный флакон-капельница объёмом 5 мл с дозирующей вставкой и защитной навинчивающейся крышкой.

Заболевание и роль препарата в лечении

Betoptic предназначен для снижения повышенного внутриглазного давления при офтальмогипертензии и хронической открытоугольной глаукоме. При этих состояниях нарушается равновесие между образованием внутриглазной жидкости и её оттоком. Постоянное давление на структуры глаза способно постепенно повреждать зрительный нерв, сужать поле зрения и приводить к необратимой потере зрительных функций.

Лечебная задача препарата — удерживать внутриглазное давление на индивидуально безопасном уровне и тем самым замедлять дальнейшее развитие глаукомного поражения.

Терапевтические свойства

Бетаксолол относится к селективным блокаторам β1-адренорецепторов. После закапывания он проникает через роговицу и уменьшает образование водянистой влаги цилиарным телом. Когда жидкость вырабатывается медленнее, давление внутри глаза снижается.

В отличие от миотических противоглаукомных средств, Betoptic практически не изменяет диаметр зрачка и не вызывает выраженного спазма аккомодации. Поэтому для него нехарактерны ухудшение сумеречного зрения и затуманивание, непосредственно связанное с резким сужением зрачка.

Хотя препарат используется местно, часть дозы может поступать через слёзные пути в носоглотку, а затем — в системный кровоток. По этой причине глазные капли способны вызывать не только местные, но и сердечно-сосудистые либо дыхательные эффекты, свойственные β-блокаторам. Прижатие внутреннего угла глаза после инстилляции заметно уменьшает такое всасывание.

Полный состав средства

В 1 мл раствора содержится:

• бетаксолол — 5 мг, введённый в состав в форме бетаксолола гидрохлорида;
• бензалкония хлорид — 0,1 мг, выполняющий функцию антимикробного консерванта;
• динатрия эдетат;
• натрия хлорид;
• натрия гидроксид и хлористоводородная кислота для коррекции кислотности;
• очищенная вода.

Таким образом, во флаконе объёмом 5 мл номинально содержится 25 мг бетаксолола и 0,5 мг бензалкония хлорида.

Показания и критерии назначения

Betoptic назначается взрослым пациентам при:

• подтверждённой офтальмогипертензии;
• первичной хронической открытоугольной глаукоме;
• необходимости дополнительного снижения давления на фоне другой противоглаукомной терапии;
• потребности в продолжительном контроле давления после некоторых офтальмологических вмешательств — исключительно по решению врача.

Основанием для назначения служит не только отдельное значение внутриглазного давления. Офтальмолог также оценивает состояние диска зрительного нерва, толщину роговицы, поле зрения, данные оптической когерентной томографии, скорость прогрессирования заболевания и сопутствующие факторы риска.

Кому применение противопоказано

К строгим ограничениям относятся:

• аллергия на бетаксолол или любой вспомогательный компонент;
• тяжёлая бронхиальная астма либо тяжёлые приступы астмы в прошлом;
• тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких;
• выраженная синусовая брадикардия;
• синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада;
• атриовентрикулярная блокада II–III степени при отсутствии работающего кардиостимулятора;
• клинически выраженная сердечная недостаточность;
• кардиогенный шок.

Особая осторожность необходима при ишемической болезни сердца, стенокардии Принцметала, пониженном артериальном давлении, AV-блокаде I степени, нарушении периферического кровообращения и синдроме Рейно.

Режим дозирования и длительность курса

Стандартная доза для взрослых — по 1 капле в поражённый глаз или оба глаза 2 раза в сутки. Самостоятельно увеличивать частоту инстилляций нельзя: это не обязательно усилит местное действие, но может повысить риск системных реакций.

Мягкие линзы разрешается устанавливать обратно не раньше чем через 15 минут. Между Betoptic и другими глазными каплями выдерживают не менее 5 минут; мази закладывают последними.

Глаукома требует продолжительного, нередко многолетнего лечения. Длительность курса ограничивается не календарным сроком, а эффективностью и переносимостью терапии.

Особенности лечения детей и пожилых людей

Дети. Betoptic 0,5% не рекомендован пациентам детского возраста из-за недостаточности данных о безопасности и оптимальном режиме дозирования.

Пожилые пациенты. Отдельного уменьшения офтальмологической дозы обычно не требуется: применяется одна капля дважды в день.

Нежелательные реакции организма

Наиболее часто ощущается кратковременный дискомфорт после закапывания — жжение, покалывание, чувство инородного тела или раздражение. В клинических исследованиях подобные ощущения отмечались примерно у 12% пациентов.

Возможные местные реакции включают:

• временную нечёткость изображения и усиленное слезотечение;
• покраснение, зуд, боль или сухость глаза;
• светобоязнь и утомляемость зрения;
• воспаление конъюнктивы, век или роговицы;
• отёк конъюнктивы, выделения, корочки на ресничном крае;
• снижение чувствительности роговицы;
• спазм век или опущение верхнего века;
• крайне редко — более серьёзное повреждение поверхности роговицы.

Сочетание с другими лекарственными средствами

Системное действие бетаксолола может усиливаться при одновременном применении:

• таблетированных или инъекционных β-блокаторов;
• верапамила, дилтиазема и некоторых других блокаторов кальциевых каналов;
• антиаритмических препаратов, включая амиодарон;
• сердечных гликозидов, в том числе дигоксина;
• парасимпатомиметиков и гуанетидина.

Такие сочетания способны сильнее замедлять пульс, нарушать внутрисердечную проводимость или снижать давление. Одновременное применение двух местных офтальмологических β-блокаторов обычно не рекомендуется.

Бетаксолол может ослаблять действие адреналина, используемого при анафилактической реакции. При сочетании глазного β-блокатора с адреналином также описано необычное расширение зрачка.

Осторожность требуется при приёме лекарств, влияющих на адренергическую передачу, включая отдельные психотропные средства.

Употребление алкоголя во время курса

Специального прямого взаимодействия между глазным бетаксололом и этанолом не установлено. Тем не менее алкоголь может усиливать головокружение, слабость и падение артериального давления, которые изредка возникают из-за системного всасывания препарата.

В первые дни лечения, после изменения схемы и при появлении подобных симптомов от алкоголя лучше отказаться.

Беременность, лактация

Достаточных контролируемых данных о применении глазного бетаксолола у беременных нет. Препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для женщины обоснованно превышает возможный риск для ребёнка.

β-блокаторы могут проникать в грудное молоко. После применения стандартной глазной дозы значимого воздействия на младенца не ожидается, поскольку системная экспозиция невелика, однако решение о лечении во время грудного вскармливания должен принимать врач.

Передозировка и первая помощь

Если в глаз случайно попало слишком много раствора, его следует промыть тёплой чистой водой или стерильным физиологическим раствором. Следующую дозу применяют по обычному расписанию, если врач не дал иных указаний.

Влияние на концентрацию внимания и вождение

Сам по себе Betoptic обычно не оказывает существенного влияния на скорость реакции. Сразу после закапывания, однако, возможно кратковременное затуманивание зрения. Садиться за руль, работать с механизмами или выполнять действия, требующие точного зрения, можно только после его полного восстановления.

Хранение препарата после покупки

Флакон хранят при температуре до 25 °C, в оригинальной картонной коробке, защищающей раствор от света.

После первого вскрытия раствор пригоден в течение 28 дней, даже если во флаконе ещё осталось лекарство.