Ликватирол полный аналог Акку-Тирокс 100мкг/5мл фл. 2*75мл

Форма упаковки и ее содержимое

Лекарство представляет собой прозрачный бесцветный раствор для приема внутрь. Упаковка состоит из 2 флаконов по 75 мл, поэтому общий объем составляет 150 мл. Раствор находится во флаконах из коричневого стекла с крышками, защищенными от случайного открывания детьми.

Зарегистрированная комплектация включает дозирующую систему: пластиковый шприц объемом 5 мл с делениями через 0,1 мл и два адаптера для горловины флаконов либо двустороннюю мерную ложку на 2,5 и 5 мл — конкретный вариант следует проверить внутри коробки.

Заболевание и роль препарата в лечении

Основное направление применения Accu‑Thyrox — гипотиреоз, при котором щитовидная железа синтезирует меньше тироксина, чем требуется организму.

Левотироксин восполняет недостающий тироксин и восстанавливает гормональный сигнал, необходимый для работы сердца, мышц, нервной системы и обмена веществ. При врожденном гипотиреозе своевременная заместительная терапия особенно важна для созревания головного мозга и нормального роста ребенка.

Препарат также может назначаться при диффузном нетоксическом зобе, увеличении железы на фоне тиреоидита Хашимото и в качестве супрессивной терапии после лечения злокачественных опухолей щитовидной железы. В последнем случае цель может состоять не только в замещении гормона, но и в снижении стимуляции остаточной тиреоидной ткани тиреотропным гормоном.

Терапевтические свойства

Левотироксин является синтетическим аналогом естественного тироксина — гормона T4. После поступления в организм часть T4 преобразуется в более активный трийодтиронин T3. Он взаимодействует с внутриклеточными рецепторами и регулирует образование белков, потребление кислорода тканями, теплопродукцию, энергетический обмен, работу миокарда и развитие нервной системы.

Действие развивается постепенно. Средний период полувыведения левотироксина приближается к семи дням, поэтому изменение самочувствия и лабораторных показателей не происходит сразу после первой дозы.

Полный состав средства

В 5 мл Accu‑Thyrox содержится:

• активный компонент: левотироксин натрия — 100 мкг в пересчете на безводное вещество;
• глицерол — 3780 мг;
• моногидрат лимонной кислоты;
• метилпарагидроксибензоат натрия, или E219, — 9 мг;
• гидроксид натрия;
• очищенная вода.

Показания и критерии назначения

Препарат может быть назначен при:

• врожденном или приобретенном гипотиреозе;
• диффузном нетоксическом зобе;
• зобе, связанном с аутоиммунным тиреоидитом Хашимото;
• необходимости подавления ТТГ при злокачественных новообразованиях щитовидной железы.

Решение основывается на совокупности данных: симптомах, осмотре, уровнях ТТГ и свободного T4, возрасте, массе тела, состоянии сердца и причине заболевания. 

При опухоли учитываются результаты операции, гистологическое заключение и установленная врачом целевая концентрация ТТГ.

Кому применение противопоказано

Accu‑Thyrox не применяют при:

• подтвержденной аллергии на левотироксин или вспомогательные компоненты;
• нелеченной либо недостаточно компенсированной недостаточности коры надпочечников;
• остром инфаркте миокарда;
• остром миокардите или панкардите;
• одновременном назначении левотироксина и тиреостатического препарата беременной женщине.

Гормон нельзя начинать принимать при неконтролируемом тиреотоксикозе, если только речь не идет о специально назначенной врачом схеме на фоне тиреостатической терапии. 

При вторичном гипотиреозе необходимо предварительно исключить недостаточность надпочечников: без коррекции этого состояния левотироксин способен спровоцировать острое ухудшение.

Особая осторожность требуется при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, тахиаритмии, артериальной гипертензии, сахарном диабете и повышенном риске остеопороза.

Режим дозирования и длительность курса

Раствор принимают внутрь один раз в сутки натощак, обычно перед завтраком. Дозу отмеряют приложенным шприцем, а не бытовой чайной ложкой. Перед набором раствора закрытый флакон рекомендуется хорошо встряхнуть.

Для взрослых и подростков старше 12 лет с гипотиреозом в характеристике препарата приведена начальная доза 50–100 мкг в сутки, что соответствует 2,5–5 мл раствора данной концентрации. Обычная поддерживающая доза составляет 100–200 мкг, или 5–10 мл в сутки. Повышение проводят ступенчато — обычно на 25–50 мкг с интервалом 3–4 недели, ориентируясь на ТТГ, свободный T4 и переносимость.

При диффузном нетоксическом зобе или зобе на фоне тиреоидита Хашимото указан диапазон 50–200 мкг в сутки. Для супрессивного лечения злокачественных опухолей щитовидной железы могут применяться 150–300 мкг в сутки, но такие дозы допустимы исключительно под наблюдением эндокринолога или онколога.

При стойком гипотиреозе лечение обычно продолжается пожизненно. Если левотироксин назначен пациенту с нетоксическим зобом и исходно нормальными T4 и ТТГ, результат оценивают через 6–12 месяцев; при отсутствии заметного уменьшения железы целесообразность дальнейшего приема пересматривают.

Особенности лечения детей и пожилых людей

У новорожденных и грудных детей с врожденным гипотиреозом заместительную терапию начинают без неоправданной задержки. В первые три месяца ориентировочная стартовая доза составляет 10–15 мкг/кг в сутки, затем количество корректируют по результатам ТТГ, T4 и наблюдению за развитием ребенка. Полную суточную дозу младенцу дают не менее чем за 30 минут до первого кормления.

При приобретенном детском гипотиреозе лечение обычно начинают с 12,5–50 мкг в сутки и повышают дозу через каждые 2–4 недели. Поддерживающая потребность часто рассчитывается по площади поверхности тела и приблизительно составляет 100–150 мкг/м² в сутки. В первые месяцы у ребенка возможно временное поредение волос; обычно рост волос самостоятельно восстанавливается. У глубоко недоношенных детей с очень низкой массой тела контролируют давление и другие показатели кровообращения из-за риска сосудистого коллапса.

Пожилым людям, пациентам с ишемической болезнью сердца и длительным тяжелым гипотиреозом гормон вводят особенно постепенно.

Нежелательные реакции организма

При правильно подобранной заместительной дозе препарат обычно переносится хорошо. Большинство нежелательных явлений означает, что организм получает больше гормона, чем ему необходимо. Возможны учащенное или нерегулярное сердцебиение, ощущение перебоев, дрожание рук, тревожность, раздражительность, бессонница, потливость и непереносимость жары.

Со стороны пищеварения могут возникать диарея, рвота или спазмы живота. Иногда отмечаются головная боль, мышечная слабость и судороги, приливы, повышение температуры, чрезмерное снижение веса и нарушения менструального цикла. У пациентов с коронарной болезнью избыток гормона может спровоцировать боль за грудиной или аритмию.

Сочетание с другими лекарственными средствами

Левотироксин вступает во множество клинически значимых взаимодействий:

• препараты кальция и железа, антациды с алюминием, сукральфат, холестирамин, натрия полистиролсульфонат и севеламер уменьшают всасывание гормона; приемы обычно разносят на несколько часов;
• омепразол, пантопразол и другие ингибиторы протонной помпы могут снизить усвоение левотироксина вследствие изменения кислотности желудка;
• соевые продукты и орлистат также способны уменьшать поступление гормона в кровь;
• карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, рифампицин и зверобой ускоряют его выведение;
• эстрогены, включая некоторые контрацептивы, иногда увеличивают потребность в левотироксине;
• амиодарон, литий, сертралин, противовирусные ингибиторы протеазы и ингибиторы тирозинкиназы могут изменить контроль функции щитовидной железы;
• левотироксин усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов, поэтому может понадобиться более частый контроль свертывания крови;
• после начала терапии способна измениться потребность в инсулине, сахароснижающих препаратах и дигоксине;
• сочетание с трициклическими антидепрессантами или симпатомиметиками может усилить влияние на сердце;
• кетамин на фоне левотироксина способен вызвать выраженное повышение давления и тахикардию, поэтому перед операцией необходимо предупредить анестезиолога.

Употребление алкоголя во время курса

Не установлено отдельного прямого запрета на алкоголь. Однако раствор следует принимать натощак, а не вместе с алкогольным напитком или пищей. Эпизодическое употребление небольшого количества алкоголя обычно не требует пропуска левотироксина.

Беременность, лактация

При наступлении беременности заместительную терапию не отменяют. Напротив, потребность в тироксине нередко возрастает, поэтому уровень ТТГ и свободного T4 контролируют чаще, а дозу своевременно корректируют. Недостаточное лечение гипотиреоза во время беременности опаснее правильно подобранной заместительной терапии.

Терапевтические количества левотироксина не продемонстрировали тератогенного действия. Опасность представляет бесконтрольное превышение дозы.

В грудное молоко левотироксин поступает в небольшом количестве. При использовании назначенной врачом дозы эта концентрация недостаточна для подавления ТТГ или развития гипертиреоза у младенца, поэтому кормление грудью допускается.

Передозировка и первая помощь

Передозировка проявляется симптомами резкого ускорения обмена веществ: сильным сердцебиением, тахикардией или аритмией, тревогой, возбуждением, дрожью, лихорадкой, потливостью, приливами, диареей, мышечными спазмами и головной болью.

В стационаре лечение подбирают по симптомам; для контроля выраженных адренергических проявлений врач может использовать бета-адреноблокатор.

Влияние на концентрацию внимания и вождение

Специальных исследований влияния Accu‑Thyrox на управление транспортом не проводилось. Поскольку активное вещество воспроизводит действие естественного тироксина, правильно подобранная доза не должна ухудшать внимание или скорость реакции.

Хранение препарата после покупки

Флаконы хранят при температуре ниже 25 °C, в оригинальной коробке, защищающей раствор от света. Место хранения должно быть недоступно детям.